Лекарство инкогнито

''

Министерство здравоохранения провело тендер на закупку лекарств для лечения ВИЧ-позитивных людей. Общественная организация «Всеукраинская сеть людей, живущих с ВИЧ» требует отменить решение тендерной комиссии, так как выбранные препараты не получили одобрения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Сейчас в Украине лечение антиретровирусными препаратами (АРВ) проходят 5720 человек. Доля государства в закупке лекарств небольшая: из госбюджета оплачивается лечение только полутора тысяч ВИЧ-позитивных украинцев. Для большинства из них курсы лечения оплатил Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. В курс лечения входят два или три лекарства, которые должны пройти преквалификацию – бесплатную процедуру одобрения препарата, который отвечает унифицированным стандартам качества, безопасности и эффективности.

Среди препаратов, которые будут закуплены согласно тендеру, два – нелвир и лопимун – не прошли преквалификацию. «Эта процедура бесплатная, не занимает много времени, и нам непонятно, почему компании-производителю не получить документ, подтверждающий качество препарата, – говорит Ирина Борушек, советник по политике и адвокации «Всеукраинской сети ЛЖВ». – Насколько нам известно, эти препараты никогда не проходили клинических исследований, и не используются ни в одной стране мира.

Украинское правительство также рекомендовало Минздраву закупать преквалифицированные препараты». То, что препарат не получил справку в ВОЗ, не обязательно означает несоответствие лекарства международным нормам. Но в случае с ВИЧ-инфекцией оставлять все, как есть, нельзя. «Самой большой проблемой в лечении является формирование устойчивости вируса к АРВ-препаратам, – объясняет заведующая центром лечения ВИЧ-позитивных детей Светлана Комар. – Применение препарата неизвестного качества может привести как раз к появлению устойчивых форм заболевания. Мы должны быть уверены, что этот препарат отвечает определенным критериям качества. Преквалификация ВОЗ – самый простой способ получить такие гарантии».

С лопимуном украинские врачи пока не работали, а вот нелвир в Украине уже применялся. По словам Светланы Комар, этот препарат вызывает серьезные побочные эффекты, которые приводят к ухудшению самочувствия пациента. Это подтвердил и ВИЧ-позитивный по имени Дмитрий. «Мне пришлось ехать в командировку. В течение недели я принимал этот препарат, не мог ничего есть и меня рвало. Вернулся в Киев, потеряв 10 килограммов веса», – говорит он.

Министерство здравоохранения отказывается отменять тендер, уверяет, что он проведен по всем правилам, а препараты преквалификацию прошли. «Всеукраинская сеть ЛЖВ» в ответ требует предъявить подтверждающие преквалификацию документы – ответа на это у Минздрава пока не нашлось. Закупать для Украины эти препараты отказался и Глобальный фонд, не работающий с непреквалифицированынми препаратами... Директор Государственного фармакологического центра Виктор Чумак заявляет, что чрезвычайных побочных эффектов от нелвира не было: все случаи неожиданных реакций на препарат должны фиксироваться врачом и в срочном порядке передаваться в отдел фармакологического надзора.«У нас очень мало врачей, – объясняет Светлана Комар. – Если с ВИЧ-позитивными детьми работает один педиатр в области, откуда у него время заполнять эти бумаги?»

В следующем году более двух тысяч человек должны получить доступ к АРВ-терапии за счет государства. Чем бы не разрешился спор между Минздравом и ВИЧ-сервисными организациями, у пациентов выбор небольшой: не принимать лечение или лечиться неэффективными препаратами.

Справка «24»

В 2007–2008 годах на борьбу с ВИЧ/СПИДом, туберкулезом и малярией Глобальный фонд предполагает выделить более $29 млн. (против $23 млн. в 2006 г.). Около 80 млн. грн на борьбу со СПИДом и туберкулезом выделяет госбюджет. Около 15 млн. грн уйдет на закупку лекарств согласно проведенным тендерам. Нелвир и лопимун Украина закупает за собственные деньги, так как Глобальный фонд не распространяет лекарства, не прошедшие преквалификацию ВОЗ.

Преквалификацию проходят не только препараты, но и производители. В мире эту процедуру прошли многие компании – изготовители лекарственных средств. Украинских компаний среди них пока нет. Преквалификация – это регистрация лекарств в соответствующей программе ВОЗ. Зарегистрированные таким образом препараты могут закупать различные страны мира, причем закупка производится без регистрации в стране-импортере. Сама процедура преквалификации бесплатная, включая и проведение экспертизы. ВОЗ выступает экспертным органом, она берет на себя оказание помощи странам с ограниченными средствами путем предоставления экспертных действий.

Автор: Ольга Покотило, «24»